Mit der frühen Nutzenbewertung auf Basis von Herstellerdossiers führt das Arzneimittelneuordnungsgesetz in Deutschland ein neues Instrument der Arzneimittelregulierung ein. Um über Erstattungsfähigkeit oder Preis von Medikamenten zu entscheiden, ist dieses Vorgehen im Ausland bereits ebenso bekannt wie die evidenzbasierte Vollbewertung des Nutzens oder der Kosteneffizienz. Der vorliegende Beitrag beleuchtet die Konzepte und Erfahrungen der Arzneimittelbewertung in anderen Ländern und versucht eine Einordnung der aktuellen Situation Deutschlands im internationalen Kontext.